넥시움’, ‘에소메졸’ 등 기존에

최근 몇 년 새 ‘케이캡’, ‘펙수클루’와 같은 국산 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 신약이 속속 등장한 가운데, ‘넥시움’, ‘에소메졸’ 등 기존에 시장을 이끌어온PPI제제(양성자 펌프 억제제) 판매사들 또한 대응책 마련에 나선 모습이다.

P-CAB, 국내서 단기간 급성장… 점유율 20%까지 확대.

기존PPI계열제제보다 약효가 빠르게 나타나고, 식사 여부와 상관없이 복용이 가능하다는 장점이 있다.

주요 P-CAB 계열 의약품은 HK이노엔 케이캡과 대웅제약 펙수클루가 있다.

광주역 드림시티 모델하우스

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스가 최근 '자큐보'(성분명 자스타프라잔)를 출시했다.

HK이노엔에 따르면 의약품시장.

다만 약가 인하에 더해 최근PPI 제제단점인 느린 약효 발현 등을 보완한 차세대 소화성 궤양용제 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 제품군 출시되고 있어 위협을 받는 상황이다.

제산제 성분이 포함된 놀텍 복합제는 위산으로 약이 분해되는 것을 방지해 PPI 단점인 느린 약효 발현 시간을 개선한 것이.

JW중외제약 '라베칸듀오정'(라베프라졸나트륨+탄산수소나트륨) 등 7품목 위산 분비를 억제하는 양성자 펌프 억제제(PPI)와 제산제 탄산수소나트륨을 결합한 복합제가 꾸준히 나오고 있다.

이들 제품은 기존PPI단점인 느린 약효 발현 속도를 제산제를 활용해 커버한 것이 특징이다.

온코닉테라퓨틱스는 소화성 궤양용제 시장에서 기존의PPI(프로톤펌저해제)를 대체할 것으로 기대되는 국산 37호 신약 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제)제제‘자큐보정’을 지난 1일부터 국내 출시하고 판매에 돌입했다.

◆아이에스티이= 희망 공모가 범위는 9700~1만1400원이다.

20년 넘게 치료제로 활용되고 있는 기존PPI(양성자 펌프 억제제)제제대비 야간 산 분비 조절이 효과적이고 약효가 빠른 P-CAB이 등장했기 때문이다.

물론 아직PPI계열의 시장점유율이 50% 이상이지만 P-CAB도 빠르게 성장 중이다.

국내 제약에선 온코닉테라퓨틱스를 비롯해 HK이노엔, 대웅제약 등이 P-CAB제제.

온코닉테라퓨틱스는PPI제제보다 뛰어난 효과로 출시 1차년도에 처방금액 87억원 규모, 2차년도에 308억원 규모, 그리고 3차년도에는 556억원까지 처방금액이 증가할 것으로 전망했다.

자큐보정의 시장침투는 국내뿐 아니라 해외에서도 활발하게 진행되고 있다.

2023년에 중국 내 위식도역류질환 분야에서.

온코닉테라퓨틱스의 자체 전망 자료에 따르면PPI제제보다 뛰어난 효과로 인해 출시 1차년도에 처방금액 87억원 규모, 2차년도에 308억원 규모, 그리고 3차년도에는 556억원까지 처방금액이 증가할 것으로 전망하고 있다.

자큐보정의 시장침투는 국내뿐만 아니라 해외에서도 활발하게 진행되고 있다.

-P-CAB제제는 기존PPI제제대비 어떤 치료적 장점을 가지고 있나요? =기존PPI 제제는 △식사 의존성 (식사 30분~1시간 전 복용) △느린 약효 발현 (최대 효과발현에 4일~5일 소요) △짧은 반감기 (~2시간) △비가역적으로 작용하여 새로 생성되는 프로톤 펌프 차단의 어려움 △CYP2C19 유전적 다형성 등의 미충족.

온코닉테라퓨틱스의 자체 전망 자료에 따르면PPI 제제보다 뛰어난 효과로 인해 출시 1차 년도에 처방금액 87억 원 규모, 2차 년도에 308억 원 규모, 그리고 3차 년도에는 556억 원까지 처방금액이 증가할 것으로 전망하고 있다.

해외시장에서의 점유율 확보 전망도 순항 중이다.